Für ein erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen im Raum Heidelberg suchen wir einen Ingenieur (m/w/d) für den Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen ist führend in der Forschung und Entwicklung rekombinanter Arzneimittel zur Verbesserung der Patientenversorgung. In dieser Position übernehmen Sie die Planung und Durchführung von Projekten zur Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung und Reinigungsvalidierung. Dabei stellen Sie sicher, dass alle Prozesse den relevanten Regularien entsprechen und die GMP-Compliance gewährleistet ist. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Qualitätsstandards kontinuierlich zu verbessern. Wenn Sie eine spannende Herausforderung in einem wachsenden Unternehmen suchen und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Aufgaben : Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (z.B. Anlagen-, Material- und Reinigungsqualifizierung) gemäß Regularien. Qualifizierung und Validierung in der GMP-Pilotanlage (Reinraumklassen D und C). Sicherstellung der GMP-Compliance (Trainings, Change Control, Deviation Management). Erstellung von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen. Mitwirkung bei internen und behördlichen Inspektionen. Profil : Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder relevante Ausbildung (BTA, CTA) mit Berufserfahrung. Fundiertes technisches Verständnis, besonders im Prozessbereich. Mehrjährige GMP-Erfahrung. Teamorientiert mit sehr guten Englischkenntnissen. Benefits : Flexible Arbeitszeiten. Verpflegungsangebot (z.B. Betriebsrestaurant) Mobilitätsangebot (z.B. Deutschland-Ticket/Job Rad). Internationales, kollegiales Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten Wenn Sie eine spannende Herausforderung in einem wachsenden Unternehmen suchen und Erfahrung in der Qualifizierung von Prozessen und Anlagen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.