Engineer Compliance Engineering (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID:8248
Auf dieser Position stellen sie unter anderem den GMP-gerechten Betrieb der Anlagen in ihrem Verantwortungsbereich sicher, als auch die GxP-gerechte Abwicklung verschiedener zentraler Aufgaben.
Sicherstellung des GMP-gerechtem Betriebs durch Einhaltung und Implementierung interner QS-Richtlinien der pharmazeutischen Industrie in der Abteilung Engineering and Maintenance
Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von GMP- relevanten Dokumenten und Maßnahmen, z.B. für Qualifizierung, Validierung, periodische Betrachtungen, SOPs
Selbstständige Analyse von Fehlern, Entwurf und Implementierung von Testszenarien, Durchführung von Projekten unter Berücksichtigung der geltenden
GxP- und QS-Anforderungen
Permanenter Abgleich des IST-Zustandes und Anpassung des SOLL-Zustandes unter Berücksichtigung der aktuellen Vorgaben von Behörden und der Qualitätssicherung
Teilnahme an Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
Kontinuierliche Risikoidentifikation und Risikobewertung
Erstellung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Wiederholanalyse
Mitarbeit an internen und externen Projekten
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl.-Ing. TU/ FH, B.Sc./M Sc.) idealerweise mit Schwerpunkt Chemieingenieurwesen, Biotechnologie
4 bis 5-jährige Berufserfahrung im Bereich Compliance, idealerweise im regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
Sehr gute Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Engineering Compliance
Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der pharmazeutischen Industrie sind ein Muss
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
Selbstständige Arbeitsweise
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten