Tecan ist ein weltweit führender Anbieter von Laborinstrumenten und Lösungen für die Branchen Bio-pharma, Forensik und Klinische Diagnostik. IBL International GmbH ist Spezialist im Bereich der Immundiagnostik und entwickelt, produziert und vertreibt weltweit ein breites Produktportfolio von Immunoassays für Forschungszwecke und Routinediagnostik. IBL International GmbH ist Teil der Tecan Familie. Wir suchen Sie zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Quality Assurance, am Standort Hamburg, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, als Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Quality Assurance in Vollzeit Pflege des Dokumentierten Verfahrens Optimierung von Prozessen und Arbeitsanweisungen Vorbereitung und Durchführung von Internen Audits, Unterstützung von Behörden- und NB Audits sowie Lieferantenauditierung Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung (Complaints) Vorbereitung von Management Reviews (Monitoring von KPIs, jährlicher Bericht) Abweichungsbehandlung (CAPA, SCAR, NCR, Nacharbeit) Prüfung von Konformitätsbewertungen nach den lokalen Verfahren Prüfung oder Freigabe von Berichten, Arbeitsanweisungen und Dokumentationen Schnittstelle und aktive Kommunikation zu allen Abteilungen Projektarbeit, Mitarbeit bei der Einführung eines Elektronischen Qualitätsmanagement-Systems Unterstützung von Validierung (z.B. E-QMS Funktionalitäten) Durchführung von Aufgaben nach dem Qualitätsmanagement Handbuch Bachelorabschluss im Bereich Medizintechnik, Biotechnologie, Biologie, Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung als MTA, CTA oder BTA mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung. Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement für den Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostik. Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch verhandlungssicher Erfahrungen in der Lieferantenauditierung erwünscht Sichere Kenntnisse in MS Office Fachkenntnisse in REGULATION (EU) 2017/746 / ISO 13485:2016 / CFR 820 / MDSAP/ ISO 9001:2015 Hohes Qualitätsbewusstsein Wir bieten einen stabilen und verlässlichen Arbeitsplatz, der den Mitarbeitenden ermöglicht, sich mit ihren Fähigkeiten und ihrer Persönlichkeit auf eine authentische Weise einzubringen. Sie erwarten ein spannendes, dynamisches Umfeld mit einem hohen Grad an Selbstverantwortung. In einem engagierten Team arbeiten Sie bei umfangreichen sozialen Leistungen in einem international tätigen Unternehmen.