Ihre Aufgaben
1. Sie wirken bei der stetigen Verbesserung unseres QM-Systems und der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen mit
2. Sie betreuen qualitätsseitig die Standorte in Deutschland bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und MDSAP
3. Dabei unterstützen und beraten Sie die Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
4. Ebenso übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
5. Auch die Durchführung von internen Audits und die Unterstützung bei externen Audits gehören ebenfalls zu Ihren Aufgabenfeldern
6. Des Weiteren unterstützen Sie das Team für die Einführung bzw. Aufrechterhaltung von QM-Systemen bei Tochterunternehmen innerhalb Europas
Ihr Profil
7. Sie haben Ihr Studium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, oder ähnlichen Bereichen erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
8. Sie bringen idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP mit
9. Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch Ihr analytisches Denkvermögen
10. Darüber hinaus werden Sie durch Ihre Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative ausgezeichnet
11. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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Unser Angebot
12. Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
13. Persönliches und wertschätzendes Miteinander
14. Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
15. Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
16. Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
17. Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
18. Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen