Qualitätsingenieur (m/w/d)
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung, bei der Sie Ihr technisches Know-how und Ihre Leidenschaft für Qualitätssicherung einbringen können? Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d), naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Benefits:
* Die Möglichkeit eines Jobtickets
* Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
* Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
* Eine überdurchschnittliche Bezahlung
* Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
* Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
* Individuelle Weiterbildungen
Ihre Aufgaben:
* Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und Umweltverträglichkeit
* Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
* Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
* Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen.
* Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)
* Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem)
* Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
* Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
* Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
* Archivierung GMP-relevanter Dokumentation
* dentifizierung von Verbesserungspotenzialen im Unternehmen unserer Kunden und Ergreifung geeigneter Qualitätssicherungsmaßnahmen
* Planung und Durchführung von internen und externen Audits
* Implementierung von Change-Control-Verfahren
Ihr Profil:
* Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Promotion) aus einem technischen oder naturwissenschaftlichem Umfeld
* Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
* Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware) wünschenswert
* Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen
* Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
* Gute Deutschkenntnisse
* Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen
* Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
* Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen. Abax - Jobs.Menschen.Zukunft