Prozessingenieur - Automatisierte RNA-Herstellung (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 8773 Zur Erweiterung unseres Teams in der GMP-Produktion suchen wir aktuell einen Prozessingenieur. In diesem Verantwortungsbereich spielst du eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Herstellung RNA-basierter Krebsimpfstoffe. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
Mitarbeit bei der technischen Entwicklung und Etablierung neuer Herstelltechnologien für RNA-Synthese und RNA-Aufreinigung unter GMP
Verantwortung für die RNA-Herstellung mittels automatisierter Technologieplattformen, z.B. Liquid Handling - Roboter & Systeme
Mitarbeit bei Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung von Herstellprozessen, inkl. Erstellung von Herstellungs- und Betriebsanweisungen sowie standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
Mitarbeit bei der Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs innerhalb der GMP-Produktion (Abweichungen, Change Control, CAPA), sowie Verbesserungsprojekten im GMP-Umfeld Fachliche Führung des Teams zur Umsetzung von Projekten und Produktionsvorgaben. Weiterentwicklung der Mitarbeiter und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams
Das bringst du für unser Team mit:
Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium der Fachrichtung Mechatronik, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation sowie mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Langjährige (>5 Jahre) Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen, sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen (Programmierungskenntnisse von Vorteil)
Erfahrungen in der industriellen Produktion mit automatisierten Liquid-Handling-Systemen
Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld, sowie erste Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung
Erfahrung bei dem Transfer biotechnischer Prozesse aus dem Entwicklungslabor in die Produktion von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten