Ihre Aufgaben
1. Sie unterstützen und beraten zugeordnete Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
2. Sie leiten qualitätsrelevante Projekte und arbeiten dabei eng mit nationalen und internationalen Kolleg:innenzusammen
3. Sie initiieren, bearbeiten und koordinieren Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
4. Sie führen Prozessvalidierungen durch und pflegen den Validierungsmasterplan
5. Sie betreuen externe Audits bzw. führen interne selbst durch
6. Sie führen Mitarbeiterschulungen durch und moderieren qualitätsrelevante Workshops mit den Fachbereichen
7. Die Bewertung (Review) sowie die Freigabe von QMS-Dokumenten ist ebenfalls Bestandteil Ihrer zukünftigen Aufgabe bei uns
8. Sie analysieren Daten und entwickeln Maßnahmepläne
Ihr Profil
9. Sie haben Ihr Sudium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
10. Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Medizinprodukteumfeld
11. Sie bringen fundierte Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP. mit
12. Neben einem sehr guten analytischen Denkvermögen punkten Sie auch durch technisches Verständnis
13. Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus
14. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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Unser Angebot
15. Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
16. Persönliches und wertschätzendes Miteinander
17. Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
18. Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
19. Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
20. Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
21. Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen