Technischer Experte (m/w/d) für den Bereich Engineering (TGA + CSV)
Stellen-ID: 58913
Standort: Frankfurt, DE
Karrierestufe: Experte
Fachbereich: Forschung und Entwicklung
Beschäftigungstyp: Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel. Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für die Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Experten (m/w/d) für den Bereich Engineering (TGA + CSV) für unseren Standort in Frankfurt/ Main.
Koordination der Wartungs- /Instandhaltungsmaßnahmen der TGA u. a. in Virussicherheitslaboren bzw. gentechnischen Anlagen (z. B. Lüftung, Abwassersterilisation, Autoklav, H2O2 Schleuse, Medienleitungen)
Betreuen von externen Technikern, Prüfung der Wartungsdokumentation
Erstellung und ggfs. Aktualisierung von Wartungsvorgaben und Dokumentation
Identifizierung und Beseitigung von Störungen; Erarbeitung und Implementierung von Änderungen sowie korrigierenden Maßnahmen
Unterstützung bei Automationskonzepten von Laborgeräten (Liquid Handling, API) bzw. Labordigitalisierung
Unterstützung bei der CSV-Systempflege gemäß GxP, 21CFR11, GAMP5 im GMP- und GLP-regulierten Umfeld (LifeCycle Management: Validierung und ChangeControl)
Allgemeine Gerätebetreuung (z. B. Wartungspläne von Geräten und Sicherheitseinrichtungen)
Umsetzung mit einschlägigen Regularien (z. B. BetrSichV, DGUV oder VDI, sowie wo zutreffend GenTSV, BioStoffV, ABAS, ELATEC)
Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik/ Gebäudetechnik/ Anlagenbau, abgeschlossene Berufsausbildung zum Elektroniker/ Fernmeldetechniker, oder vergleichbar, gerne mit Zusatzausbildung zum Meister bzw. Techniker
Mehrjährige Berufserfahrung im technischen oder pharmazeutischen Bereich
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung am Arbeitsplatz)
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten, sowie offene Fehlerkultur
Flexibilität
Gutes Qualitätsverständnis und sehr gutes Planungs- und Organisationsvermögen
Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Aufgabengebiete, Eigenmotivation
Selbständige, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT-Systemen
Erfahrung in einem GMP-geregelten Umfeld sind von Vorteil
Routinierter Umgang mit Microsoft 365
Eine anspruchsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit in Vollzeit (40 Std./ Woche) in einem beständig wachsenden Unternehmen
Eine moderne - „state of the art“ - Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub
Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
Dienstrad-Leasing
Ein engagiertes Team und ein kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten