Aktuell bieten wir eine attraktive Position als Quality Engineer bzw als Validation Engineer in Teilzeit bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Ingelheim. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei Deutschlands führendem Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Das dürfen Sie erwarten
* Bezahlung nach Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Zusätzlich 250 € (brutto) für jede erfolgreiche Weiterempfehlung an einen Freund oder Bekannten
* Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
Ihre Aufgaben
* Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen von Produktionsequipment, z.B. Tablettenpressen und Wirbelschichtgranulatoren, Laborequipment, wie z.B. Waagen, HPLC unf Dissolutionanlagen sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung
* Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- und Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- und Change Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
* Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls
* Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten
* Bewertung von Anlagen innerhalb des Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten
* Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen
* Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Unsere Anforderungen
* Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung sowie dem Change Control- und Abweichungsmanagement
* Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement und der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
* Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld