Die Stelle Als (Professional) Validation Engineer sorgen Sie im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der Global Facilities & Engineering (GFE) / HVAC, Critical Utilities and Compliance am Standort Ingelheim dafu00fcr, dass sich Gebu00e4ude und technische Gebu00e4udeausstattung stets im validierten Zustand befinden. Sie steuern Qualifizierungen und managen technische Change controls. Als Projektmitglied verantworten Sie im Bereich der HVAC & Facilities Qualification Engineering alle GxP /Qualifizierungsthemen sowohl bei Neubauprojekte als auch im laufenden Betrieb und steuern externe Planer und Dienstleister. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Aufgaben und Zustu00e4ndigkeiten In Ihrer neuen Rolle verantworten Sie Validierungen/Qualifizierungen der GxP-Ru00e4ume und der zugehu00f6rigen technischen Gebu00e4udeausstattung (u.a. Lu00fcftungsanlagen, Raumregelungen, LF-Einheiten, Ku00fchl-/Satbilitu00e4tsru00e4ume) im Bereich HVAC & Facility Engineering Germany der GFE am Standort Ingelheim. Auu00dferdem sorgen Sie in Ihren GxP-Rollen fu00fcr die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls. Daru00fcber hinaus sind Sie verantwortlich fu00fcr die Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten. Kompetent bewerten Sie Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles und beru00fccksichtigen hierbei sowohl technische als auch wirtschaftliche Aspekte, wenn notwendig initiieren Sie mit Ihrer Expertise Verbesserungsinitiativen. Sie u00fcbernehmen eigenstu00e4ndig die Verantwortung als Validation Manager und unterstu00fctzen Untersuchungen zu Qualitu00e4tsereignissen oder Fehleranalysen. Sie u00fcbernehmen die Verantwortung als Monitoring-Koordinator fu00fcr die Durchfu00fchrung und Dokumentation von GxP relevante Messungen an RLT Anlagen Zuletzt vertreten Sie den Fachbereich auch kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen. Zusu00e4tzliche Aufgaben & Zustu00e4ndigkeiten als Professional Validation Engineer: Sie u00fcbernehmen die fachliche Verantwortung und eigenverantwortliche Koordination von Qualifizierungsprojekten. Dank Ihrer Expertise erstellen und pflegen Sie selbststu00e4ndig und eigenverantwortlich Validierungs-/Qualifizierungsdokumente im Life-Cycle von Grou00dfprojekten sowie u00fcbergeordneter Dokumente ohne standardisierte Vorlagen (z. B. Risikoanalysen und VMPs). In Projekten u00fcbernehmen Sie in Abhu00e4ngigkeit von Umfang oder Komplexitu00e4t die Rolle des Projektleiters oder Teilprojektleiters und steuern externe Planer. Anforderungen Studienabschluss Diplom/Master Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Fu00fchrung von externen Dienstleistern Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung Kommunikativer Teamplayer mit proaktiver Gestaltung der vielfu00e4ltigen Schnittstellen, einer sorgfu00e4ltigen und zielorientierten Arbeitsweise und Eigeninitiative Flieu00dfende Deutsch- und Englischkenntnisse Zusu00e4tzliche Anforderungen als Professional Validation Engineer: Mehrju00e4hrige Erfahrung im Anlagen-Betrieb bzw. in der Abwicklung von Projekten in allen Life-Cycle-Phasen im Pharma Umfeld Mehrju00e4hrige Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement Umfangreiche Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Fu00fchrung von externen Dienstleistern Vorausschauende und selbststu00e4ndige Arbeitsweise Sie wollen mit uns in Kontakt treten? Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: 49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.deboehringer-ingelheim.com Der Rekrutierungsprozess: 1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 16.04.2025. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen, Bewerbungen bis zum 02.04.2025 sind garantiert mu00f6glich. 2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Mitte bis Ende Mai 3. Schritt: Interviews vor Ort von Mitte Juni All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a personu2019s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.