Für das Center of Excellence Infusion & Pain Therapy der Sparte Hospital Care suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektingenieur (w/m/d) Global Quality Systems am Standort Melsungen.
Die Abteilung Global Quality Systems zeichnet sich durch kostenbewusste Entwicklung von Quality Assurance und Quality Control relevanten Vorgaben aus. Hierbei wird ein hohes Maß an Kreativität und Innovation durch die Nutzung neuer Technologien, wie künstliche Intelligenz bei visuellen Prüfungen, angewandt. Des Weiteren unterstützen wir die CoE IPT Produktionsstandorte bei der Einführung und Umsetzung von globalen Vorgaben und sind fester Bestandteil in globalen Digitalisierungsprojekten des Unternehmens. Die Verantwortung über die Automatisierung von Prüfverfahren runden das Aufgabengebiet des Bereichs ab.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Sie erarbeiten globale Vorgaben in Bezug auf Quality Assurance (QA) und Quality Control (QC) im Center of Excellence Infusion & Pain Therapy (CoE IPT), wie beispielsweise eine globale Kalibrierungsstrategie für Prüfequipment
* Sie sind der interne Ansprechpartner in Bezug auf QA/QC-Themen
* Sie unterstützen die CoE IPT Produktionsstandorte bei der Einführung globaler Vorgaben in Bezug auf QA/QC, wie zum Beispiel statistische Prozesskontrolle
* Sie validieren technische Prüfverfahren
* Zudem unterstützen Sie zentrale Digitalisierungsprojekte
Fachliche Kompetenzen:
* Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches (technisches) Bachelorstudium wie z.B. Maschinenbau
* Sie konnten bereits Kenntnisse in Prüfungen an nicht aktiven Medizinprodukten sammeln, idealerweise bei Kunststoffeinmalartikeln
* Sie kennen sich aus in der Softwarevalidierung von Prüfanlagen gemäß den Anforderungen der FDA 21 Part 11
* Erfahrungen in den Bereichen Quality Management, Quality Assurance und Quality Control sind von Vorteil ebenso wie Statistikkenntnisse (zum Beispiel Prüfplanung AQL/RQL)
* Weiterhin verfügen Sie über sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Persönliche Kompetenzen:
* Sie sind kommunikativ und können Ihre Ideen durchsetzen
* Gleichzeitig bringen Sie ein hohes Maß an Teamfähigkeit mit und arbeiten lösungsorientiert
* Weiterhin arbeiten Sie eigenständig und lernen gerne aktiv
Benefits:
* Sichern Sie Ihre Zukunft ab mit unserer betrieblichen Altersvorsorge
* Bleiben Sie flexibel mit unserem mobilen Arbeiten in 50% der Arbeitszeit
* Genießen Sie ausgewogenes und abwechslungsreiches Essen in unseren Betriebsrestaurants
* Setzen Sie auf einen sicheren Arbeitgeber mit unserem Zukunftssicherungsvertrag
B. Braun Melsungen AG | Laura Frankfurth | +495661713363