Validation Engineer (m/w/x) Arbeitsort: 73447, Oberkochen Was Sie erwartet: Qualifizierung und Validierung : Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse innerhalb der Montage von Medizintechnikprodukten. Planen und durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme im Bereich Produktion Medizintechnik. Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen. Qualitätsmanagement : Abweichungen im Zuge der Qualifizierung/ Validierung und deren Bearbeitung bis zum Abschluss der Maßnahmen nachhalten. Fehler Möglichkeits- und Einflussanalysen (Prozess-FMEA) erstellen, durchführen und moderieren. Testpläne und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) anfertigen. Prozessoptimierung : Mitarbeiten bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse. Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium oder Techniker Fundierte Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Umfeld der Medizintechnik und können selbstständig und eigenverantwortlich nach GMP-Anforderungen arbeiten Idealerweise Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP) Fundierte Kenntnisse in der FMEA Methodik und mit FMEA Software, vorzugsweise mit APIS IQ-Software Gute Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7 ) Systematische und analytische Herangehensweise Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Als Entwicklungsspezialist mit mehr als 14 000 Mitarbeitern an über 50 Standorten arbeiten wir im Auftrag unserer Kunden weltweit an spannenden Projekten. Bereit für Ihre nächste berufliche Herausforderung? Dann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch. Auf ein Anschreiben können Sie verzichten, denn wir lernen Sie lieber direkt in einem Gespräch persönlich kennen. Was wir können: Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Firmeninterne Kantine Rabatte Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Kontakt: Verena Lober Tel.: 49 7034 656-12462 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Validation Engineer (m/w/x) Ort: Oberkochen