Ihre Aufgaben
- Unterstützung von Produkten nach Markteinführung, einschließlich der Koordination von Design- und Fertigungsänderungen sowie Verbesserungen am Produkt.
- Schwerpunkt liegt auf dem Verständnis des elektrischen Designs des Medizinproduktes und seiner Komponenten unter Berücksichtigung der verschiedenen Teilsysteme.
- Aufbau und Pflege eines fundierten und aktuellen Verständnisses relevanter Technologien für die Entwicklung und Fertigung neuer Produkte sowie deren Anwendung auf das Design von Medizinprodukten, um Kunden-, Unternehmens- und Projektanforderungen zu erfüllen oder zu übertreffen.
- Bewertung und Dokumentation der Machbarkeit, Zuverlässigkeit und Risiken von Konzepten und/oder Prototypen durch ingenieurwissenschaftliche Tests und Analysen, um nachzuweisen, dass die Produktleistung, Fertigungsfähigkeit, Sicherheit und Kosten den Anforderungen der Kunden, der Regulierung und der Produktion entsprechen.
- Anpassung und Überprüfung der technischen Dokumentation in Übereinstimmung mit den relevanten regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produktlebenszyklus, um sicherzustellen, dass das Design vollständig dokumentiert ist.
- Förderung von Aktivitäten mit Lieferanten in Abstimmung mit der globalen Beschaffung in Bezug auf die Kommunikation von Spezifikationen, Entwicklungszeitplänen und Nachverfolgung, um Komponenten, Materialien oder Ausrüstung zur Unterstützung der Prototyp- oder Produktbeschaffung und der Montage zu erhalten.
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Elektrotechnik, Schwerpunkt Elektronik oder eine gleichwertige berufliche Qualifikation
- Erste Erfahrung in der Entwicklung/Betreuung elektrischer Geräte
- Sicherer Umgang mit analoger und digitaler Messtechnik (Oszilloskop, Analysatoren)
- Erfahrung in der Analyse fehlerhafter Baugruppen und dem Arbeiten im Elektronik-Labor bezüglich Lötarbeiten, ESD-Schutz und elektrischer Sicherheit
- Erfahrung in der Analyse und Erstellung von Schaltplänen und im Leiterplattendesign
- Kenntnisse in der prozessorientierten Entwicklung von Medizinprodukten sind wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung im Bereich der Normung und Zertifizierung von Medizinprodukten (IEC 60601-1, EMV, ISO, EN)
- Erfahrung in der Betreuung regulierter Geräte unter Design Control (21 CFR 820), ISO 13485, ISO 14971, MDR sowie Kenntnisse der geltenden Vorschriften sind wünschenswert
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie fließende Deutschkenntnisse
Ihre Vorteile
-30 Tage Urlaub im Jahr
-Bis zu 60 % mobiles Arbeiten möglich + flexibles Arbeitszeitmodell mit Überstundenausgleich
-Urlaubs- und Weihnachtsgeld
-Corporate Benefits Rabatte für Mitarbeitende
-Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
-Betriebsrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (bezuschusst)
-Vertrauliche Beratung und Unterstützung durch FamPLUS zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres psychischen und physischen Wohlbefindens
-Zuschuss zum Deutschlandticket, freie Parkplätze und Fahrrad oder Fahrzeug-Leasing Programme
-Diverse Betriebssportgruppen und Nutzung des Olympus Fitnessstudios